specificație
Numele produsului | Utilizare acasăCOVID-19Test rapid antigen Dispozitiv |
Categorie de obiect | COV-201 |
Antigenul Colectarea specimenelor | Nasal |
Specificații de ambalare | 1 test/ cutie |
mărimea | 125*72*22mm
|
Termen de valabilitate | 2 ani |
Timp de testare | Se așteaptă aproximativ 10-15minute |
Depozitare | Setul trebuie depozitat la 2-30gradC |
Introducerea Produsului
The COVID-19Test rapid antigen Dispozitiveste un imunotest vizual rapid pentru detectarea calitativă, prezumtivă, a antigenelor COVID-19 din tampoane orofaringiene și specimene de tampon nazofaringian. Testul este destinat utilizării ca ajutor în diagnosticul diferenţial rapid al infecţiei acute cu virusul COVID-19.
Valabilitatea luiCOVID-19Test rapid antigen Dispozitivnu a fost dovedit pentru identificarea sau confirmarea PCR.
Colectarea, depozitarea și transportul inadecvate sau inadecvate ale probelor pot da rezultate fals negative ale testului.
Copiii au tendința de a elimina virusul pentru perioade mai lungi de timp decât adulții, ceea ce poate duce la diferențe de sensibilitate între adulți și copii.
Valorile predictive pozitive și negative sunt foarte dependente de prevalență. Rezultatele fals pozitive ale testelor sunt mai probabile în perioadele de activitate scăzută a COVID, când prevalența este moderată până la scăzută.
Antigenul este în general detectabil în probele respiratorii superioare în timpul fazei acute a infecției. Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infectia cu alți virusuri. Agentul detectat poate să nu fie cauza certă a bolii.
Rezultatele negative ale testelor nu sunt menite să conducă la alte infecții virale sau bacteriene non-SARS.
Rezultatele negative, de la pacienții cu debutul simptomelor peste cinci zile, ar trebui tratate ca prezumtiv și poate fi efectuată confirmarea cu un test molecular, dacă este necesar pentru gestionarea pacientului.
Dacă este necesară diferențierea anumitor virusuri și tulpini SARS, sunt necesare teste suplimentare, în consultare cu departamentele de sănătate publică de stat sau locale.
Avantaje
Avantajele dispozitivului de testare rapidă COVID-19:
l Operare ușoară
l Sunt disponibile mai multe specificații
l Achiziție ușoară de mostre
Profilul Companiei
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. a fost înființată în 2018 și este situat în frumosul oraș Hangzhou Binjiang High-Tech Zone. Este o întreprindere biomedicală de înaltă tehnologie specializată în cercetarea și dezvoltarea, producția și vânzarea de reactivi de diagnostic in vitro și instrumente de sprijin. În calitate de producător profesionist de produse POCT și furnizor de servicii, Lysun se concentrează pe dezvoltarea, proiectarea și fabricarea de reactivi de diagnostic și sprijinirea instrumentelor POCT în domeniile autotestării, biochimiei clinice și imunologiei. Membrii de bază ai companiei au o experiență bogată în industria IVD și mai mult de 50% au o diplomă de master sau mai mult. Compania aderă la conceptul de „calitate în primul rând, în primul rând client, onestitate și orientat către oameni”, stabilește și implementează un proces de management al R&D standardizat și riguros și un sistem de management al calității stabil și eficient. Compania a trecut de certificarea sistemului de management al calității EN ISO 13485:2016 și a trecut certificarea CE de produs a TUV Germania de Sud. De la înființare, Lysun a obținut aproape 20 de brevete și drepturi de autor diferite și are diferite onoruri și calificări, cum ar fi bazate pe tehnologia provincială. întreprinderile mici și mijlocii și Proiectul Young Eagle. Compania aderă la conceptul de talent de a folosi cât mai bine talentele lor și de a-și face angajații proprietari de afaceri. „Baza marii cauze, soarta va dura pentru totdeauna”, Lysun va continua să se concentreze pe industria reactivilor de diagnostic in vitro și să devină un producător profesionist de produse de diagnosticare medicală.
Certificat














