Acasă Utilizare Antigen Covid Test rapid

LIMITĂRILE TESTULUI

1. Home Use COVID-19 Antigen Dispozitiv de testare rapidă (Coloidal Gold) este pentru in vitro utilizarea diagnosticului și ar trebui să fie utilizată numai pentru detectarea calitativă a Antigenul COVID-19.

2. Acest test a fost autorizat numai pentru detectarea proteinelor din COVID-19, nu pentru alte virusuri sau agenți patogeni.

3. Etiologia infecției respiratorii cauzate de microorganisme alte decât virusul COVID-19 de uz casnic nu va fi stabilit cu acest test. Dispozitivul de testare rapidă a antigenului COVID-19 (Aur coloidal) este capabil de detectarea particulelor COVID-19 viabile și neviabile. Cel performanța antigenului COVID-19 Dispozitiv de testare rapidă (coloidal Aur) depinde de sarcina antigenului și nu se poate corela cu PCR efectuate pe același specimen.

4. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, suplimentare se recomandă testarea folosind alte metode clinice. Un rezultat negativ nu exclude în niciun moment prezența antigenelor virale COVID-19 de uz casnic în eșantion, deoarece acestea pot fi prezente sub nivelul minim de detecție al testului. Ca și în cazul tuturor testelor de diagnosticare, un diagnostic confirmat ar trebui să să fie făcute de un medic numai după evaluarea tuturor constatărilor clinice și de laborator.

5. Valabilitatea dispozitivului de testare rapidă a antigenului COVID-19 de uz casnic (aur coloidal) nu a fost dovedit pentru identificarea sau confirmarea PCR.

6. Colectarea necorespunzătoare sau inadecvată a specimenelor poate produce rezultate false rezultatul negativ al testului.

7. Copiii tind să verse virusul pentru perioade mai lungi de timp decât adulții, ceea ce poate duce la diferențe de sensibilitate între adulți și copii.

8. Valorile predictive pozitive și negative depind în mare măsură de Prevalenţa. Rezultatele testelor fals pozitive sunt mai probabile în perioadele de activitate COVID scăzută atunci când prevalența este moderată până la scăzută.

9. Antigenul este, în general, detectabil în probele respiratorii superioare în timpul faza acută a infecției. Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelația clinică cu istoricul pacientului și alte informațiile de diagnosticare sunt necesare pentru a determina starea infecției. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infecția cu alte virusuri. Agentul detectat nu poate fi cauza certă a boală.

10. Rezultatele negative ale testelor nu sunt destinate să se pronunțe în alte non-SARS infecții virale sau bacteriene.

11. Rezultate negative, de la pacienții cu debut al simptomelor peste cinci zile, ar trebui să fie tratate ca prezumtiv și confirmarea cu un test molecular, dacă este necesar pentru managementul pacientului, poate fi Efectuate.

12. În cazul în care este necesară diferențierea virusurilor și tulpinilor SARS specifice, testarea suplimentară, în consultare cu sănătatea publică de stat sau locală departamente, este necesar.
    

Interpretarea rezultatelor

Pozitiv(+): Benzile roșii apar atât la linia T, cât și la linia C în 15 până la 30 de minute. O bandă albă la

linia T ar trebui considerată ca un rezultat negativ.

Negativ(-): O bandă roșie apare la linia C în timp ce nicio bandă roșie nu apare la linia T în 15 până la 30

minute după încărcarea probei.

Nevalid: Atâta timp cât nu apare nicio bandă roșie la linia C, aceasta indică faptul că rezultatul testului nu este valid,

și ar trebui să retesteze eșantionul cu un alt card de testare.

CONTROLUL CALITĂȚII

Controalele procedurale interne sunt incluse în test. O bandă colorată care apare în regiunea de control (C) este considerată un pozitiv intern controlul procedural, confirmarea volumului suficient al specimenului și corectarea tehnica procedurală.

Certificat

Lysun primește calitatea de membru "pe lista albă" de către Ministerul Chinez al Comerțului pentru exportul de produse antiepidemice. În prezent, Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device a fost înregistrat în multe țări, inclusiv Germania, Franța, Italia, Elveția, Slovacia, Cehia, Indonezia, Thailanda, Malaezia etc., și a trecut validarea clinică în laboratorul național din Germania, Elveția, Malaezia etc.

LIMITA DE DETECȚIE (LOD)

Limita minimă de detecție a produsului de uz casnic este de 150 TCID50/m

Notă:

Acesta poate fi folosit pentru a înțelege șansa ca un test va da o rezultat pozitiv pentru cineva care are de fapt coronavirus; $ : Acesta poate fi folosit pentru a înțelege șansa ca un test va da un rezultat negativ pentru cineva care nu are coronavirus; *: Poate fi folosit pentru a înțelege șansa ca un test să dea un rezultat corect pentru cineva care are sau nu coronavirus; Pentru varianta SARS-CoV-2: 5 variante SARS-CoV-2 Varianta omicronului și a probelor delta au fost verificate în respectiv studiul referitor la performanța clinică. Rezultatul testului este listat ca urmați: Sensibilitatea relativă a variantei omuciron: 5/5=99,99% (47,82%~100,00%) Sensibilitatea relativă a variantei delta: 5/5=99,99% (47,82%~100,00%)

VA RUGAM SA NE CONTACTATI .

HANGZHOU LYSUN BIOTEHNOLOGIE CO, LTD. Etajul 6, 6a clădire, Nr.95 Binwen Road, Xixing Street, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China.