Test rapid antigen Covid de mare viteză la domiciliu

LIMITARI ALE TESTULUI

1. Dispozitivul de testare rapidă a antigenului COVID-19 de uz casnic (aur coloidal) este pentru diagnostic in vitro și trebuie utilizat numai pentru detectarea calitativă a antigenului COVID-19.

2. Acest test a fost autorizat numai pentru detectarea proteinelor din COVID-19, nu pentru alți viruși sau agenți patogeni.

3. Etiologia infecției respiratorii cauzate de microorganisme, altele decât virusul COVID-19 de uz casnic, nu va fi stabilită cu acest test. Dispozitivul de testare rapidă a antigenului COVID-19 (aur coloidal) este capabil să detecteze atât particulele COVID-19 viabile, cât și cele neviabile. Performanța dispozitivului de testare rapidă a antigenului COVID-19 (ColoidalGold) depinde de încărcarea cu antigen și este posibil să nu se coreleze cu PCR efectuată pe același specimen.

4. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, se recomandă testarea suplimentară folosind alte metode clinice. Un rezultat negativ nu exclude în niciun moment prezența probelor de antigene virale COVID{0}} de uz casnic, deoarece acestea pot fi prezente sub nivelul minim de detectare al testului. Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, un diagnostic confirmat ar trebui făcut de un medic numai după ce toate constatările clinice și de laborator au fost evaluate.

5. Valabilitatea dispozitivului de testare rapidă antigen COVID-19 de uz casnic (aur coloidal) nu a fost dovedită pentru identificarea sau confirmarea PCR.

6. Colectarea inadecvată sau inadecvată a probelor poate duce la un rezultat fals negativ al testului.

7. Copiii au tendința de a elimina virusul pentru perioade mai lungi de timp decât adulții, ceea ce poate duce la diferențe de sensibilitate între adulți și copii.

8. Valorile predictive pozitive și negative depind în mare măsură de prevalență. Rezultatele fals pozitive ale testelor sunt mai probabile în perioadele de activitate COVID scăzută, când prevalența este moderată până la scăzută.

9. Antigenul este în general detectabil în probele respiratorii superioare în timpul fazei acute a infecției. Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infectia cu alți viruși. Agentul detectat poate să nu fie cauza certă a bolii.

10. Rezultatele negative ale testelor nu sunt menite să conducă la alte infecții non-SARSvirale sau bacteriene.

11. Rezultatele negative, de la pacienții cu debutul simptomelor peste cinci zile, trebuie tratate ca prezumtiv și poate fi efectuată confirmarea cu un test molecular, dacă este necesar pentru gestionarea pacientului.

12. Dacă este necesară diferențierea anumitor virusuri și tulpini SARS, sunt necesare teste suplimentare, în consultare cu departamentele de sănătate publică de stat sau locale.
    

Interpretarea rezultatelor

Pozitiv (plus): benzi roșii apar atât pe linia T, cât și pe linia C în 15 până la 30 de minute. O bandă albă la

linia T ar trebui considerată ca un rezultat negativ.

Negativ(-): O bandă roșie apare la linia C în timp ce nicio bandă roșie nu apare la linia T în intervalul 15 până la 30

minute după încărcarea probei.

Invalid: Atâta timp cât nu apare nicio bandă roșie la linia C, aceasta indică faptul că rezultatul testului este invalid,

și ar trebui să retesteze proba cu un alt card de testare.

CONTROL DE CALITATE

Controalele procedurale interne sunt incluse în test. O bandă colorată care apare în regiunea de control (C) este considerată un control intern pozitiv al procedurii, confirmând volumul suficient al specimenului și tehnica de procedură corectă.

Certificat

Lysun primește calitatea de membru „lista albă” de către Ministerul Comerțului chinez pentru exportul de produse anti-epidemie. În prezent, dispozitivul de testare rapidă a antigenului Lysun COVID-19 a fost înregistrat în multe țări, inclusiv Germania, Franța, Italia, Elveția, Slovacia, Cehia, Indonezia, Thailanda, Malaezia etc. și a trecut validarea clinică în laboratorul național în Germania, Elveția, Malaezia etc.

LIMITĂ DE DETECȚIE (LOD)

Limita minimă de detecție a produsului de uz casnic este de 150 TCID50/m

Notă:

Poate fi folosit pentru a înțelege șansa ca un test să dea un rezultat pozitiv pentru cineva care are de fapt coronavirus; ﹩ : Poate fi folosit pentru a înțelege șansa ca un test să dea un rezultat negativ pentru cineva care nu are coronavirus; *: Poate fi folosit pentru a înțelege șansa ca un test să dea un rezultat corect pentru cineva care are sau nu coronavirus;Pentru SARS-CoV-2 Varianta: 5 SARS-CoV-2 Varianta omicron și probele delta au fost verificate în studiul de performanță clinică. Rezultatul testului este prezentat după cum urmează: Sensibilitatea relativă a variantei omicron: 5/5=99,99 la sută (47,82 la sută -100.00 la sută )Sensibilitatea relativă a variantei delta: 5/{{13 }},99 la sută (47,82 la sută -100.00 la sută )

VA ROG SA NE CONTACTATI .

HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Etajul 6, Clădirea 6, No.95 Binwen Road, Xixing Street, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China.