Specificație
| Numele produsului | Kit de testare rapidă COVID-19 | |
| Categorie de obiect | COV-201 | |
| Colecția de specimene de antigen | Nazofaringian | |
| Specificații de ambalare | 1 trusa/cutie, 5 truse/cutie, 25 truse/cutie | |
| mărimea | 160*55*20mm | 1 kit/ cutie |
| 190*125*30mm | 5 truse/cutie | |
| 190*125*70mm | 25 truse/cutie | |
| Termen de valabilitate | 2 ani | |
| Timp de testare | Așteptând aproximativ 15 minute | |
| Depozitare | Setul trebuie păstrat la 2-30°C | |
Introducerea Produsului
1. Kit-ul de testare rapidă COVID-19 (aur coloidal) este destinat utilizării profesionale pentru diagnostic in vitro și ar trebui utilizat numai pentru detectarea calitativă a antigenului COVID-19.
2. Acest test a fost autorizat doar pentru detectarea proteinelor din SARS-CoV-2, nu pentru alți virusuri sau agenți patogeni.
3. Cu acest test nu se va stabili etiologia infecției respiratorii cauzate de alte microorganisme decât virusul COVID-19. Dispozitivul de testare rapidă a antigenului COVID-19 (aur coloidal) este capabil să detecteze atât particulele COVID-19 viabile, cât și cele neviabile. Performanța kitului de testare rapidă COVID-19 (aur coloidal) depinde de încărcarea cu antigen și este posibil să nu se coreleze cu PCR efectuată pe aceeași specimen.
4. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, se recomandă testarea suplimentară folosind alte metode clinice. Un rezultat negativ nu exclude în niciun moment prezența antigenelor virale COVID-19 în eșantion, deoarece aceștia pot fi prezenți sub nivelul minim de detectare al testului. Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, un diagnostic confirmat ar trebui pus de un medic numai după ce toate constatările clinice și de laborator au fost evaluate.
5. Valabilitatea trusei de testare rapidă COVID-19 (aur coloidal) nu a fost dovedită pentru identificarea sau confirmarea PCR.
6. Colectarea, depozitarea și transportul probelor inadecvate sau neadecvate pot da rezultate fals negative ale testului.
7. Copiii au tendința de a elimina virusul pentru perioade mai lungi de timp decât adulții, ceea ce poate duce la diferențe de sensibilitate între adulți și copii.
8. Valorile predictive pozitive și negative sunt foarte dependente de prevalență. Rezultatele fals pozitive ale testelor sunt mai probabile în perioadele de activitate scăzută a COVID, când prevalența este moderată până la scăzută.
Avantaje
- Operare usoara
-Sprijină testele de sânge integral, ser și plasmă
-Achiziție ușoară de mostre
Profilul Companiei
Lysun este o companie de înaltă tehnologie fondată în februarie 2018, cu o echipă de ingineri cu capacități puternice de cercetare și dezvoltare. Membrii echipei principale au mai mult de 20 de ani de experiență în industria IVD.
În prezent, am obținut 7 drepturi de autor naționale pentru software, 4 brevete de invenție, 1 brevet de model de utilitate și 3 brevete de aspect. În ianuarie 2019, auditul 13485 al TUV SUD și auditul CE au fost promovate și auditul CE a fost promovat.
Suntem o companie interesantă, cu versatilitate și mândrie universală. A crescut rapid și a devenit lider în domeniul POCT. Misiunea noastră este să oferim oamenilor cele mai convenabile, precise și mai accesibile produse pentru prevenirea bolilor.
Certificat
