Dispozitivul de testare rapidă Strep A este un imunotest vizual rapid pentru detectarea calitativă și prezumtivă a antigenelor de streptococ de grup A din probele de tampon orofaringian. Testul este utilizat pentru a ajuta la identificarea rapidă a infecției acute cu streptococ de grup A. Acesta vizează antigenele unice ale Strep A, cu o rată de reactivitate încrucișată sub 0,1% și o sensibilitate de peste 97%.



|
Numele produsului |
Auto{0}}test rapid pentru antigen Strep A |
|
Tipul articolului |
STP-S21 |
|
Specimenele |
Salivă |
|
Perioada de valabilitate |
2 ani |
|
Timp de testare |
Așteptând aproximativ 15 minute |
|
Certificat |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Acceptabil |
|
Stare de stroage |
Setul trebuie depozitat la 2-30 de grade |
1) PRECAUȚII
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. Nu utilizați testul dacă punga din folie este deteriorată. Nu reutilizați testele.
Evitați contaminarea încrucișată-a probelor utilizând un nou recipient de colectare a probelor pentru fiecare specimen obținut.
Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
Materialele de testare utilizate trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale, statale și/sau federale.
2) DEPOZITARE ȘI STABILITATE
Dispozitivul de testare rapidă Strep A trebuie păstrat la 2-30 de grade până la data de expirare imprimată pe punga sigilată.
Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare. Nu înghețați.
Trebuie avut grijă pentru a proteja componentele din acest kit de contaminare. Nu utilizați dacă
există dovezi de contaminare microbiană sau precipitare. Contaminarea biologică a
echipamentele de distribuire, recipientele sau reactivii pot duce la rezultate false.
3) PROCEDURA
Lăsați dispozitivul de testare, specimenul de urină și/sau controalele să se echilibreze la temperatura camerei
(15‐30grad) înainte de testare.
1.
Aduceți punga la temperatura camerei înainte de a o deschide. Scoateți dispozitivul de testare din sigiliu
pungă și folosiți-l cât mai curând posibil.
2.
Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană. Țineți picuratorul vertical și transferați 3 pline
picături de urină (aproximativ . 100 μL) în godeul pentru eșantion (S) al dispozitivului de testare, apoi începeți
cronometrul. Evitați prinderea bulelor de aer în godeul specimenului (S).
3.
Așteptați să apară linia roșie (C). Rezultatul trebuie citit la 5 minute. Nu interpreta
rezultat după 10 minute.
3, Întrebări frecvente
1-Pentru ce este folosit autotestul rapid pentru antigenul Strep A (aur coloidal)?
Este pentru detectarea calitativă a antigenelor de streptococ de grup A (streptococ A) în secrețiile gâtului pentru a ajuta la identificarea faringitei/amigdalitei asociate cu Streptococ A-.
2- Ce metodă de eșantionare folosește acest test?
Utilizează un tampon non-invaziv pentru gât-tamponează ușor partea din spate a gâtului/amigdalelor conform instrucțiunilor, fără durere sau disconfort.
3-Ce înseamnă liniile de testare (C și T)?
• Linia C (Linia de control): Trebuie să apară pentru a confirma că testul este valid.
• Linia T (linia de testare): apare=negativ (nu a fost detectat Strep A); nicio apariție=pozitivă.
4-Cum ar trebui să depozitez kitul de testare nefolosit?
Păstrați-l la 2-30 de grade într-un loc uscat și întunecat. Nu înghețați și nu expuneți la lumina directă a soarelui, deoarece acest lucru dăunează reactivilor.
5-Este suficient un rezultat pozitiv pentru a confirma infecția cu Strep A?
Nu. Este un instrument de screening preliminar. Un rezultat pozitiv necesită confirmare de către un medic cu alte teste profesionale (de exemplu, cultură).
6- Cum să aruncați componentele de testare uzate (tampon, tub, etc.)?
Tratați-le ca deșeuri menajere periculoase{0}}într-o pungă de plastic și aruncați-le în conformitate cu regulile locale de gestionare a deșeurilor.





